药品防腐剂故事1--“苯酚”是什么?
“苯酚”是什么?
首先我们先来认识一下防腐剂:防腐剂又名抑菌剂,顾名思义就是能够抑制细菌生长的物质,阻止细菌滋生过多。在我国,食品药品生产中使用的防腐剂绝大多数都是人工合成的,使用不当会有一定的副作用。有些防腐剂甚至含有微量毒素,长期过量摄入会对人体健康造成一定的损害。常用的医药类防腐剂有苯酚、甲酚等。
所以苯酚是什么呢?
苯酚
(C6H5OH)
苯酚是德国化学家龙格(Runge F)于1834年在煤焦油中发现的。苯酚(PH),英文名Phenol,又名石炭酸、羟基苯,是最简单的酚类有机物,属高毒类。具有杀菌效力,可用防腐剂、杀虫剂。
两件环境污染事件让苯酚被大众关注:2011年6月7日,20吨苯酚污染新安江,造成杭州55万人停水;2012年2月7日,外籍货轮泄露引起长江水苯酚污染,江苏镇江10万人停水。目前市面上的一些食品和药品把苯酚作为防腐剂到底安全不安全呢?
苯酚是毒性物质,国家药典对于注射液中防腐剂作出最高浓度限定,同时指出 制剂中应谨慎使用或尽量不使用防腐剂。《中国药典》三部(2010版):要求对注射剂中防腐剂的浓度加以控制,如苯酚的浓度应不高于0.5% ,同时《中国药典》附录IB建议:“….大多数情况下是安全的,但是有些药物不良反应的确是由这些防腐抑菌剂引起的,由于抑菌剂本身存在毒性,因此在制剂中使用时应谨慎使用或尽量不使用。”
1994年中国公共卫生学报和2001年南京大学学报(自然科学)等研究发现,苯酚可以引起骨髓染色体畸变率及畸变细胞百分率明显增加,具有染色体断裂剂的特征,致使睾丸生殖细胞DNA损伤。1997年中国疗养医学和2005年中国新药杂志也研究发现苯酚是细胞原浆毒物,对心肌、肝、 肾和神经系统的致毒作用较强。PH长期蓄积可表现为不同程度的头晕、头痛、恶心、食欲减退、咽部异物感及蛋白尿等,同时苯酚对皮肤粘膜有腐蚀作用,接触过的皮肤出现皮疹,在低浓度时出现过敏,浓度高时出现灼伤。2017年10月27日,苯酚被世界卫生组织列入第三类致癌物清单。
美国环保署的一项研究表明接触苯酚可能导致胎儿发育迟缓,有病例显示,医院使用的苯酚类消毒剂导致婴儿低胆红素血症暴发及一些胎儿死亡,因此苯酚被认为对婴幼儿或胎儿具有毒性。
欧盟分类、标签和包装法规(CLP Regulation)识别为具有遗传缺陷,长期接触可能引起器官损伤。
敲黑板,画重点
在选择生物制品时,如何选择一款安全、不含防腐剂、成分简单、便于运输和储藏的产品,是重要的考虑因素。
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